Description des produits
Le sémaglutide 5 mg est un agoniste des récepteurs -du glucagon-comme le peptide-1 (GLP-1) à action prolongée. Il s'agit d'un analogue synthétique de l'hormone incrétine humaine GLP-1, conçu pour avoir une résistance accrue à la dégradation par l'enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ce qui entraîne une demi-vie considérablement prolongée.
Mécanisme d'action de base : il agit de manière dépendante du glucose-en activant les récepteurs GLP-1 dans le corps, c'est-à-dire qu'il ne stimule la sécrétion d'insuline que lorsque la glycémie augmente, le risque d'hypoglycémie est donc relativement faible.
Spécification
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Certificat d'analyse |
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Nom du produit |
Sémaglutide |
N° CAS. |
910463-68-2 |
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Type de sel |
N / A+ |
Date de fabrication |
2023.04.22 |
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Séquence |
Son-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser{-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(AEE -Glu-17-carboxyheptadécanoyl)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH |
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Stockage |
Stable à 2-8 degrés, mais doit être conservé à-20 degrés pour un stockage à long terme, de préférence desséché. |
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ARTICLE |
SPÉCIFICATION |
RÉSULTATS |
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Apparence |
Poudre blanche ou-blanc cassé |
Conforme |
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Solubilité |
Soluble dans H2O |
Conforme |
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Analyse des acides aminés |
His (0,9-1,1) Asp (0,9-1,1) Ala (2,7-3,3) Val (1,8-2,2) Glu (4,5-5,5) Leu (1,8-2,2) Gly (3,6-4,4) Lys (0,9-1,1) Thr (1,8-2,2) Phe (1,8-2,2) Arg (1,8-2,2) Ser(2,7-3,3) Ile(0,9-1,1) Tyr(0,9-1,1) Aib(0,8-1,2) AEEA(1,6-2,4) Trp(Det) |
His 1,0 Asp 1,0 Ala 3,2 Val 3,2 Glu 5,2 Leu 2,0 Gly 4,2 Lys 1,0 Thr 2,0 Ile 1,1 Phe 1,9 Arg 2,1 Ser 2,8 Tyr 1,1 Aib 1,0 AEEA 2,0 Trp(Det) |
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Pureté |
Supérieur ou égal à 98,0 % |
99.28% |
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Spectre de masse |
4113.58±1.0 |
4113.8 |
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Clair et couleur de la solution |
Clair et incolore |
Conforme |
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Eau |
Inférieur ou égal à 8,0% |
2.50% |
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Ion thifluoroacétate |
Inférieur ou égal à 0,1% |
N.D |
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PH |
6.0-9.0 |
6.94 |
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Ion sodium |
Inférieur ou égal à 4,0% |
1.20% |
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Ion phosphate |
＜0.5% |
N.D |
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Ion chlorure |
＜0.5% |
N.D |
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Dubstances associées (HPLC) |
Toute impureté individuelle : inférieure ou égale à 1,0 % |
0.30% |
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Solvants résiduels |
Méthanol : Inférieur ou égal à 0,3% |
Méthanol : ND |
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Dosage peptidique |
Supérieur ou égal à 85,0% |
95.58% |
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Endotoxine bactérienne |
＜10UE/mg |
Conforme |
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Conclusion |
Les résultats des tests sont conformes aux exigences des spécifications internes-. |
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Fonction
1. Favorise la sécrétion d'insuline
Active les récepteurs GLP-1 sur les cellules pancréatiques, augmentant les niveaux d'AMPc intracellulaire et favorisant ainsi la libération d'insuline dépendante du glucose-. Cela signifie que le médicament agit « à la demande » lorsque la glycémie augmente, contrairement au schéma fixe d'abaissement de la glycémie des médicaments à base d'insuline traditionnels.
2. Inhibe la sécrétion de glucagon :
Réduit la sécrétion de glucagon par les cellules pancréatiques, réduisant ainsi davantage la production hépatique de glucose et aidant à maintenir une glycémie stable.
3. Retarde la vidange gastrique :
Ralentit considérablement la vitesse à laquelle le contenu gastrique se vide dans le duodénum, permettant ainsi aux aliments de rester plus longtemps dans l'estomac. Cet effet se traduit directement par :
Durée prolongée de satiété
Réduction des fluctuations postprandiales de la glycémie
Apport alimentaire total inférieur
4. Suppression centrale de l’appétit
En agissant sur les récepteurs GLP-1 du cerveau (notamment l'hypothalamus), Semaglutide 5 mg transmet des signaux de « satiété » au centre de l'appétit, réduisant ainsi l'appétit et la prise alimentaire. C’est l’un de ses principaux mécanismes de gestion du poids.
5. Améliorations cardiovasculaires et métaboliques
Des études cliniques ont montré que le sémaglutide offre de multiples avantages métaboliques :
Abaisser la tension artérielle systolique et diastolique
Amélioration du profil lipidique (diminution du cholestérol total, du LDL-C et des triglycérides)
Réduire le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-mortel et accident vasculaire cérébral non-mortel)
Comment utiliser le sémaglutide ?
1. Équipement requis
Flacon de sémaglutide 5 mg
Eau bactériostatique (ou eau stérile pour injection)
Tampons d'alcool
Seringue stérile (par exemple, seringue à insuline ou seringue de 1 ml)
Aiguille d’accès au flacon (si vous n’utilisez pas de seringue à insuline avec une aiguille fixe)
2. Étapes de reconstitution
Préparer:Lavez-vous soigneusement les mains et tamponnez le bouchon en caoutchouc du flacon de Semaglutide avec un tampon imbibé d'alcool. Laissez-le sécher.
Aspirer le diluant :Dresser2 ml à 2,5 mld'eau bactériostatique dans la seringue.
Remarque : Utiliser 2 ml donnera une concentration de2,5 mg par ml. Utiliser 2,5 ml donnera2,0 mg par ml.
Injecter:Injectez lentement le diluant contre leparoi intérieure en verredu flacon.Ne pasprojetez l'eau directement sur le gâteau de poudre, car cela peut provoquer de la mousse ou dénaturer le peptide.
Tourbillon (Ne PAS secouer) :Roulez et remuez doucement le flacon jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute et que la solution soit claire.Ne secouez pas vigoureusement, car cela peut endommager la structure peptidique.
Inspecter visuellement :La solution doit être claire et incolore, sans particules.
3.Stockage après mélange
Une fois reconstitué, conservez le flacon au réfrigérateur (2 degrés à 8 degrés / 36 degrés F à 46 degrés F).
Utiliser à l'intérieur28 jours(si vous utilisez de l'eau bactériostatique, qui contient des conservateurs). Jetez toute solution inutilisée après cette période.
4. Retrait d'une dose
Tamponnez le bouchon du flacon avec de l'alcool.
Insérez l'aiguille de la seringue, retournez le flacon et prélevez le volume requis en fonction de la dose souhaitée et de la concentration que vous avez calculée.
Injectez selon votre protocole de recherche ou vos conseils médicaux (généralement injection sous-cutanée).
Contre-indications
| Contre-indication | Explication |
| Antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde (CMT) | Des études animales ont montré un risque accru de tumeurs à cellules C-de la thyroïde |
| Syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (MEN 2) | Contre-indication absolue |
| Hypersensibilité au sémaglutide ou à l'un de ses composants | - |
| Gastroparésie sévère ou maladie gastro-intestinale grave | Le médicament retarde la vidange gastrique |
| Grossesse | Les effets sur le fœtus ne sont pas clairement établis |
Effets indésirables graves (prudence requise) :
- Pancréatite (douleurs abdominales hautes sévères irradiant vers le dos)
- Maladie de la vésicule biliaire (lithiase biliaire, cholécystite)
- Hypoglycémie (lorsqu'elle est utilisée en association avec de l'insuline ou des sulfonylurées)
- Insuffisance rénale aiguë (réactions gastro-intestinales graves entraînant une déshydratation)
- Augmentation de la fréquence cardiaque
- Idées suicidaires (rares mais nécessitent une attention particulière)
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