Introduction de base
Poudre en vrac PQQest un ingrédient pharmaceutique actif de haute-pureté-de qualité pharmaceutique produit par biosynthèse avancée. Il possède une structure chimique bien-définie, une excellente cohérence de lot-à-et un aspect de poudre cristalline uniforme. Dans des conditions de stockage spécifiées, il présente une bonne stabilité physique et chimique. En tant que molécule reconnue pour son implication dans le métabolisme énergétique cellulaire, la PQQ soutient la fonction mitochondriale au niveau biochimique, fournissant ainsi un mécanisme d'action défini pour le développement de formulations en aval. Le contrôle qualité complet-de la chaîne couvre l'ensemble du processus, depuis la fermentation et la culture jusqu'à la séparation, la purification et le séchage par cristallisation, garantissant que les impuretés telles que les solvants résiduels, les métaux lourds, la charge microbienne et les endotoxines sont systématiquement contrôlées en dessous des limites de la pharmacopée.

Contrôle de qualité
Les données de test répertoriées dans ce rapport sont toutes effectuées conformément au système de gestion de la qualité de l'entreprise et aux principales normes internationales de pharmacopée (USP/EP/JP), couvrant tous les indicateurs, notamment l'apparence, l'identification, la pureté (HPLC), l'humidité, les métaux lourds, les solvants résiduels, les limites microbiennes et la détermination du contenu. Les résultats des tests sont vérifiés à l'aide d'instruments sophistiqués (HPLC, GC-MS, etc.), garantissant l'authenticité, l'exhaustivité et la traçabilité de chaque lot de données. Cela répond aux normes de libération des matières premières de qualité pharmaceutique-et peut satisfaire aux exigences d'enregistrement et d'audit qualité des clients mondiaux. Les données de test spécifiques pour la poudre en vrac PQQ sont les suivantes :
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Article de test |
Exigence standard |
Résultat du test |
Méthode d'essai |
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Apparence |
Poudre cristalline rouge orange-, inodore |
Conforme |
Évaluation sensorielle |
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Identification |
Conforme à la substance de référence |
Conforme |
¹H-RMN, HPLC |
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Contenu (pureté) |
Supérieur ou égal à 99,0 % |
99.85% |
HPLC/UV (pourcentage de poids) |
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Teneur en humidité |
Inférieur ou égal à 0,5% |
0.12% |
Méthode Karl Fischer |
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Valeur pH (solution aqueuse à 1 %) |
3.0 - 5.0 |
3.86 |
Détermination du pH-mètre |
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Densité apparente |
Lyophilisé-séché : < 0,25 g/ml ; Séché sous vide- : > 0,60 g/ml |
0,21 g/ml (lyophilisé-séché) |
Méthode de détermination de la densité |
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Teneur en sodium |
Inférieur ou égal à 0,1% |
0.012% |
Chromatographie ionique (IC) |
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Métaux lourds totaux |
Inférieur ou égal à 1,0 ppm |
< 0,01 ppm |
Spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) |
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Plomb (Pb) |
Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
Non détecté (ND) |
Spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) |
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Arsenic (As) |
Inférieur ou égal à 0,5 ppm |
Non détecté (ND) |
Spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) |
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Mercure (Hg) |
Inférieur ou égal à 0,1 ppm |
Non détecté (ND) |
Spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) |
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Cadmium (Cd) |
Inférieur ou égal à 0,1 ppm |
Non détecté (ND) |
Spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) |
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Nombre total de colonies |
Inférieur ou égal à 750 UFC/g |
38 UFC/g |
USP<2022>Méthode de test microbien |
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Moisissures et levures |
Inférieur ou égal à 50 UFC/g |
Non détecté (ND) |
USP<2022>Méthode de test microbien |
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Escherichia coli |
Négatif |
Non détecté (ND) |
USP<2022>Méthode de test microbien |
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Salmonelle |
Négatif |
Non détecté (ND) |
USP<2022>Méthode de test microbien |
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Staphylocoque doré |
Négatif |
Non détecté (ND) |
USP<2022>Méthode de test microbien |
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Résidus d'inflammation |
Inférieur ou égal à 0,1% |
0.02% |
USP<2022>Méthode d'essai des résidus d'inflammation |
Principaux scénarios d'application
Applicable à la R&D commerciale de produits de santé, avec les scénarios suivants :
- Compléments alimentaires : matière première de base pour les capsules, comprimés, etc. anti-améliorant l'énergie/l'énergie-.
- Aliments fonctionnels: Ajouté aux boissons, aux poudres de substituts de repas, aux barres énergétiques pour le maintien des mitochondries et les effets anti-fatigue.
- Santé et cosmétiques : Utilisé dans-des formules de santé et des produits de soins de la peau haut de gamme pour la réparation cellulaire et l'antioxydation.
- Personnalisation R&D: Convient à la recherche en laboratoire, offrant des solutions personnalisées en matière de matières premières.

Avantage de la chaîne d'approvisionnement
1. Approvisionnement en matières premières et gestion standardisée – Bases propres + fermes sous contrat, contrôle qualité précis
En nous appuyant sur nos propres bases de plantation et sur des fermes sous contrat à long terme autour de notre siège social de Xi'an, nous garantissons la traçabilité, le contrôle et la durabilité des matières premières depuis la source. Nous mettons en œuvre une gestion de récolte standardisée, réglementant strictement la saison et le cycle de récolte, surveillant la fenêtre d'accumulation des ingrédients actifs et garantissant une grande cohérence de qualité entre les lots.
2. Stabilité de l'approvisionnement et mécanisme anti-perturbation –Accords à long terme-+ plusieurs alternatives de matières premières, garantissant une livraison continue
Nous sécurisons des canaux d'approvisionnement stables grâce à des-accords-cadres à long terme, et une planification préalable des approvisionnements garantit une réponse rapide aux commandes importantes et aux besoins urgents. Un système alternatif diversifié de matières premières comprend des solutions alternatives aux étapes clés, permettant un changement rapide lorsque le canal d'approvisionnement principal fluctue, garantissant ainsi une production ininterrompue.
3. Entreposage, préservation et traçabilité complète-de la chaîne – Surveillance environnementale + suivi des lots, transparent et contrôlable partout
Nous adhérons strictement aux normes d'entreposage à basse -température, sec et protégé contre la lumière-, avec une surveillance environnementale complète depuis l'entrée des matières premières jusqu'à la livraison du produit fini, maximisant ainsi la stabilité des matériaux de la poudre en vrac PQQ. Le système de suivi des lots couvre toute la chaîne depuis la plantation, la récolte, la transformation jusqu'à la livraison, chaque lot étant accompagné d'un CoA complet et d'un enregistrement de processus, permettant une traçabilité complète.
| Préoccupations des clients | Garanties de la chaîne d'approvisionnement |
|---|---|
| Y aura-t-il des ruptures d’approvisionnement ? | Accords à long-terme + alternatives de matières premières multi-sources + mécanismes de redondance garantissent une livraison continue |
| La qualité est-elle constante et stable ? | Base de sources détenue en propriété + gestion standardisée + garantie de contrôle qualité de la chaîne complète-de lot-à-cohérence des lots |
| Pouvons-nous établir un partenariat-à long terme ? | Conformité réglementaire + services personnalisés + système d'approvisionnement stable prenant en charge une coopération stratégique à long terme- |
4. Autonomisation de la conformité et services personnalisés –Normes internationales + support flexible pour une expansion mondiale
En utilisant un processus de synthèse bio-enzymatique,Poudre en vrac PQQatteint une pureté de 99,85%, sans résidus nocifs. Ses spécifications dépassent celles des principales pharmacopées internationales telles que USP/EP/JP, permettant ainsi une entrée conforme sur les principaux marchés mondiaux. Située à Xi'an, l'entreprise exploite les avantages de son centre logistique intérieur pour fournir des solutions d'emballage, d'étiquetage et de support techniques personnalisées, réduisant ainsi les coûts de R&D et d'entrée sur le marché et permettant une production à grande échelle et une expansion mondiale.
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